Общество доказательной неврологии
Личный кабинет

Новости

Моноклональные антитела в терапии хронической кластерной головной боли

Задача

Сообщить об эффективности и безопасности галканезумаба у взрослых с хронической

кластерной головной болью.

Предпосылка

Галканезумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела, которые

связываются с кальцитонин-ген-связанным пептидом, и ингибируют его биологическую

активность.

Методы

Это исследование включало проспективный период определения исходного состояния, 12-

недельный двойной слепой плацебо-контролируемый период лечения и 52-недельный

открытый период. Допускалось до шести профилактических препаратов, указанных в

протоколе, если пациенты принимали стабильную дозу в течение 2 месяцев до

проспективного периода определения исходного состояния. Пациенты были

рандомизированы 1:1 для ежемесячного подкожного введения галканезумаба (300 мг) или

плацебо. Первичной конечной точкой было общее среднее изменение от исходного уровня

еженедельной частоты приступов при применении галканезумаба по сравнению с

плацебо. Ключевыми вторичными конечными точками были ≥50% ответа и процент

пациентов, достигших устойчивого ответа. Приведены результаты двойного слепого

периода лечения.

Результаты

Всего было рандомизировано и проведено лечение 237 пациентов (120 плацебо; 117

галканезумаб). Исходно средний возраст составлял 45 лет, 63% принимали ≥1

профилактический препарат. Первичная конечная точка не была достигнута; Среднее

изменение еженедельной частоты приступов составило — 4,6 плацебо по сравнению с — 5,4

галканезумаба( p = 0,334). Ключевые вторичные конечные точки также не были

достигнуты. Побочные эффекты, связанные с местом инъекции, были более

распространены в группе галканезумаба, чем в группе плацебо, со значительно большей

эритемой в месте инъекции.

Вывод

Лечение галканезумабом 300 мг не привело к достижению его первичных и ключевых

вторичных конечных точек. Это исследование подчеркивает потенциально отличную

биологию хронической кластерной головной боли, а также значительную

неудовлетворенную потребность в безопасном, эффективном и хорошо переносимом

профилактическом лечении. Профиль безопасности галканезумаба при хронической

кластерной головной боли согласуется с наблюдениями в исследованиях эпизодической

кластерной головной боли и мигрени.

Примечание: в 2019 г. галканезумаб был одобрен FDA в США для лечения

эпизодической кластерной головной боли у взрослых.

Источник: https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/0333102420905321

Другие новости

Церебральные микрокровоизлияния не должны влиять на антикоагулянтную терапию после инсульта
Церебральные микрокровоизлияния не должны влиять на антикоагулянтную терапию после инсульта

Основной вопрос – Влияет ли факт наличия церебральных микрокровоизлияний (ЦМК) на применение Ривароксабана 15 мг/сут по сравнению с Аспирином 100 мг/сут у пациентов с эмболическим инсультом из неустановенного источника (ESUS)? Что удалось установить? В субанализе рандомизированного клинического исследования NAVIGATE ESUS, включающего 3699 пациентов с ESUS, у пациентов с ЦМК (11% от общего числа пациентов) была более высокая частота повторного инсульта, ишемического инсульта, внутричерепного кровоизлияния (ВЧК), а также смертности в течения 11 месяцев наблюдения. Однако никакого изменения в зависимости от применяемой терапии у лиц с ЦМК не наблюдалось.

Интенсивное снижение АД у пациентов ВЧК и исходным уровнем АД 220 mmHg и более может привести к раннему неврологическому ухудшению (Post Hoc анализ исследования ATACH-2).
Интенсивное снижение АД у пациентов ВЧК и исходным уровнем АД 220 mmHg и более может привести к раннему неврологическому ухудшению (Post Hoc анализ исследования ATACH-2).

Исследование ATACH-2 изучало интенсивный (цель — 110–139 mmHg) и стандартный (цель — 140– 179 mmHg) подход в коррекции АД у пациентов с ВЧК и артериальной гипертензией (критерий включения – АД ≥ 180 mmHg). В сентябре 2020 года в журнале JAMA Neurology опубликован Post Hoc анализ данного исследования, где были оценены результаты интенсивного и стандартного снижения АД в подгруппе из 228 пациентов с исходным АД ≥ 220 mmHg.

Ранние рецидивы и церебральные кровотечения у пациентов с острым ишемическим инсультом и фибрилляцией предсердий: влияние антикоагуляции и ее сроки: исследование RAF
Ранние рецидивы и церебральные кровотечения у пациентов с острым ишемическим инсультом и фибрилляцией предсердий: влияние антикоагуляции и ее сроки: исследование RAF

оптимальное время для назначения антикоагулянтной терапии при остром кардиоэмболическом инсульте остается неясным. В этом проспективном когортном исследовании пациентов с острым инсультом и фибрилляцией предсердий в анамнезе, оценивался риск повторного ишемического события и тяжелого кровотечения; факторы риска рецидива и кровотечения; и риски рецидива и кровотечения, связанные с антикоагулянтной терапией, а также время ее начала после острого инсульта.

Дневники COVID-19:5 случаев инсульта у молодых взрослых
Дневники COVID-19:5 случаев инсульта у молодых взрослых

Исследователи из института Маунт-Синай в Нью-Йорке сообщают о пяти случаях инсульта в бассейне кровоснабжения крупных сосудов головного мозга в течение 2-недельного периода у пациентов в возрасте до 50 лет.