Риск инсульта перед реваскуляризацией у пациентов с симптомным стенозом сонной артерии: объединенный анализ рандомизированных контролируемых исследований
Согласно текущим рекомендациям показана быстрая реваскуляризация симптомного
каротидного стеноза, однако в значительной степени это основано на данных клинических
исследований, проведенных в то время, когда лучшая медикаментозная терапия была
потенциально менее эффективной, чем сегодня. Цель состояла в том, чтобы оценить риск
инсульта при медикаментозном лечении, возникающий между рандомизацией и
реваскуляризацией в этих недавних исследованиях, определить его предикторы и
сравнить этот риск с риском раннего инсульта среди пациентов, получавших
медикаментозное лечение в более ранних исследованиях, сравнивающих
медикаментозную терапию и КЭАЭ.
Методы
Сравнивались объединенные данные отдельных пациентов с симптомным каротидным
стенозом, рандомизированных для стентирования (КАС) или эндартерэктомии (КЭАЭ) в
четырех недавних РКИ (EVA-3S, SPACE, ICSS, CREST), а также пациентов,
рандомизированных для медикаментозной терапии в трех более ранних РКИ (ECST,
NASCET, VA309), сравнивающих КЭАЭ и медикаментозную терапию. Первичным
исходом был любой инсульт, произошедший между рандомизацией и проведением
КАС/КЭАЭ или в течение 120 дней после рандомизации.
Полученные результаты
Всего было включено 4 754 пациента из недавних исследований и 1 227 пациентов из
более ранних исследований. В недавних исследованиях пациенты были рандомизированы
в среднем через 18 (межквартильный размах 7,50) дней после квалифицирующего
события (КС). У 23 пациентов случился инсульт в ожидании реваскуляризации
(совокупный 120-дневный риск 1,97%, 95% ДИ 0,75–3,17). Более короткое время от КС до
рандомизации увеличивало риск инсульта после рандомизации (χ2 = 6,58, p = 0,011). У 61
пациента случился инсульт в течение 120 дней после рандомизации в группах
медикаментозной терапии более ранних исследований (совокупный риск 5%, 95% ДИ 3,8–
6,2). Риск инсульта был ниже в недавних, чем в предыдущих исследованиях, с поправкой
на время между КС и рандомизацией, возраст, тяжесть КС и степень стеноза сонной
артерии (ОР 0,47,95% CI 0,25–0,88, p = 0,019).
Заключение
Пациенты с симптомным каротидным стенозом, включенные в недавние крупные РКИ,
имели более низкий риск инсульта после рандомизации, чем в ранее проведенных
исследованиях (исторический контроль).
Источник:
Fisch U, von Felten S, Wiencierz A, et al; Carotid Stenosis Trialists’ Collaboration. Editor's
Choice — Risk of Stroke before Revascularisation in Patients with Symptomatic Carotid Stenosis:
A Pooled Analysis of Randomised Controlled Trials. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021
Jun; 61(6): 881–887.doi: 10.1016/j.ejvs. 2021.02.024. Epub 2021 Apr 5 PMID: 33827781
Ссылка на статью в свободном доступе: https://www.ejves.com/article/S1078-
5884(21)00176–3/fulltext? fbclid=IwAR1DzCclA5lfLv8Fl8CubJEU7ksAXyp2T2KfSi-
RVjEcQbN8Bg1NbITBS_w
