Транексамовая кислота не останавливает рост внутричерепного кровоизлияния: исследование STOP-AUST
Краткий обзор
Предпосылки
Несмотря на то, что внутримозговое кровоизлияние является причиной 5% смертей во
всем мире, существует несколько научно обоснованных терапевтических стратегий, кроме
лечения в инсультном отделении. Транексамовая кислота уменьшает кровотечение при
таких состояниях, как острая травма и менорея. Мы стремились оценить, снижает ли
транексамовая кислота рост внутримозговой гематомы у пациентов с острым
внутричерепным кровоизлиянием.
Методы
Было проведено проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-
контролируемое исследование 2 фазы под исследовательским руководством в 13 центрах
инсульта в Австралии, Финляндии и на Тайване. Включались пациенты в возрасте 18 лет
и старше, у которых было острое внутримозговое кровоизлияние, соответствующее
клиническим критериям (например, оценка по шкале комы Глазго > 7, объем ВЧК <70 мл,
не выявлена или не предполагалась вторичная причина внутримозгового кровоизлияния,
отсутствие тромботического события в течение предыдущих 12 месяцев, отсутствие
планирующейся операции в следующие 24 часа и отсутствие применения
антикоагулянтов), имели место экстравазация контраста на КТ-ангиографии (так
называемый признак «пятна») и которые начинали лечение в течение 4,5 часов с момента
появления симптомов и в течение 1 ч после КТ-ангиографии. Пациенты были
распределены случайным образом (1:1) для введения 1 г транексамовой кислоты
внутривенно в течение 10 минут с последующим введением 1 г в течение 8 часов, либо
плацебо, начатого в течение 4,5 часов после появления симптомов. Рандомизация
проводилась с использованием централизованной сетевой процедуры со случайно
переставленными блоками различного размера. Лечение было скрыто от пациентов,
исследователей и персонала, вовлеченного в ведение пациентов. Первичным результатом
был рост внутримозгового кровоизлияния (> 33% относительного или > 6 мл абсолютного
значения) через 24 часа. Первичный анализ и анализ безопасности были выполнены в
популяции, прошедшей рандомизацию.
Результаты
В период с 1 марта 2013 г. по 13 августа 2019 г. было зарегистрировано и случайным
образом распределено 100 участников в группу транексамовой кислоты (n=50) или группу
плацебо (n=50). Средний возраст составил 71 год (IQR 57–79), а средний объем
внутримозгового кровоизлияния — 14,6 мл (7,9–32,77) на исходном уровне. Первичные
исходы не различались между двумя группами: у 26 (52%) пациентов в группе плацебо и у
22 (44%) пациентов в группе транексамовой кислоты наблюдался рост внутримозгового
кровоизлияния (отношение шансов [ОШ] 0,72 [95% ДИ 0,32–1,59], p = 0,41). Не было
доказательств разницы в доле пациентов, которые умерли или имели тромбоэмболические
осложнения между группами: восемь человек (16%) умерло в группе плацебо против 13
(26%) в группе транексамовой кислоты, двое (4%) против одного (2%) имели
тромбоэмболические осложнения. Считается, что ни одна из смертей не связана с
приемом исследуемого препарата.
Интерпретация
Исследование не предоставляет доказательств того, что транексамовая кислота
предотвращает рост внутримозгового кровоизлияния, хотя лечение было безопасным и не
приводило к увеличению тромбоэмболических осложнений. Более крупные испытания
транексамовой кислоты с более простыми методами набора и более ранним периодом
лечения оправданы.
Финансирование
Национальный совет здравоохранения и медицинских исследований, Фонд Королевской
больницы Мельбурна.
Ссылка на источник: https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474–4422(20)30369-
0/fulltext
