Общество доказательной неврологии
Личный кабинет

Новости

Транексамовая кислота не останавливает рост внутричерепного кровоизлияния: исследование STOP-AUST

Краткий обзор

Предпосылки

Несмотря на то, что внутримозговое кровоизлияние является причиной 5% смертей во

всем мире, существует несколько научно обоснованных терапевтических стратегий, кроме

лечения в инсультном отделении. Транексамовая кислота уменьшает кровотечение при

таких состояниях, как острая травма и менорея. Мы стремились оценить, снижает ли

транексамовая кислота рост внутримозговой гематомы у пациентов с острым

внутричерепным кровоизлиянием.

Методы

Было проведено проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-

контролируемое исследование 2 фазы под исследовательским руководством в 13 центрах

инсульта в Австралии, Финляндии и на Тайване. Включались пациенты в возрасте 18 лет

и старше, у которых было острое внутримозговое кровоизлияние, соответствующее

клиническим критериям (например, оценка по шкале комы Глазго > 7, объем ВЧК <70 мл,

не выявлена или не предполагалась вторичная причина внутримозгового кровоизлияния,

отсутствие тромботического события в течение предыдущих 12 месяцев, отсутствие

планирующейся операции в следующие 24 часа и отсутствие применения

антикоагулянтов), имели место экстравазация контраста на КТ-ангиографии (так

называемый признак «пятна») и которые начинали лечение в течение 4,5 часов с момента

появления симптомов и в течение 1 ч после КТ-ангиографии. Пациенты были

распределены случайным образом (1:1) для введения 1 г транексамовой кислоты

внутривенно в течение 10 минут с последующим введением 1 г в течение 8 часов, либо

плацебо, начатого в течение 4,5 часов после появления симптомов. Рандомизация

проводилась с использованием централизованной сетевой процедуры со случайно

переставленными блоками различного размера. Лечение было скрыто от пациентов,

исследователей и персонала, вовлеченного в ведение пациентов. Первичным результатом

был рост внутримозгового кровоизлияния (> 33% относительного или > 6 мл абсолютного

значения) через 24 часа. Первичный анализ и анализ безопасности были выполнены в

популяции, прошедшей рандомизацию.

Результаты

В период с 1 марта 2013 г. по 13 августа 2019 г. было зарегистрировано и случайным

образом распределено 100 участников в группу транексамовой кислоты (n=50) или группу

плацебо (n=50). Средний возраст составил 71 год (IQR 57–79), а средний объем

внутримозгового кровоизлияния — 14,6 мл (7,9–32,77) на исходном уровне. Первичные

исходы не различались между двумя группами: у 26 (52%) пациентов в группе плацебо и у

22 (44%) пациентов в группе транексамовой кислоты наблюдался рост внутримозгового

кровоизлияния (отношение шансов [ОШ] 0,72 [95% ДИ 0,32–1,59], p = 0,41). Не было

доказательств разницы в доле пациентов, которые умерли или имели тромбоэмболические

осложнения между группами: восемь человек (16%) умерло в группе плацебо против 13

(26%) в группе транексамовой кислоты, двое (4%) против одного (2%) имели

тромбоэмболические осложнения. Считается, что ни одна из смертей не связана с

приемом исследуемого препарата.

Интерпретация

Исследование не предоставляет доказательств того, что транексамовая кислота

предотвращает рост внутримозгового кровоизлияния, хотя лечение было безопасным и не

приводило к увеличению тромбоэмболических осложнений. Более крупные испытания

транексамовой кислоты с более простыми методами набора и более ранним периодом

лечения оправданы.

Финансирование

Национальный совет здравоохранения и медицинских исследований, Фонд Королевской

больницы Мельбурна.

Ссылка на источник: https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474–4422(20)30369-

0/fulltext

Другие новости

Есть ли необходимость в проведении тромболизиса перед тромбоэкстракцией при инсульте?
Есть ли необходимость в проведении тромболизиса перед тромбоэкстракцией при инсульте?

В новом рандомизированном исследовании, в котором изучался вопрос о том, можно ли отказаться от тромболизиса у пациентов с инсультом, перенесших эндоваскулярную тромбэктомию по поводу окклюзии крупных сосудов, результаты были одинаковыми для обоих подходов.