Гипотермия в сравнении с нормотермией после внегоспитальной остановки сердца. Результаты исследования TTM2
Пациентам после остановки сердца рекомендуется целевое регулирование температуры, но достоверность подтверждающих данных низкая.
МЕТОДЫ
В открытом исследовании со слепой оценкой результатов случайным образом были отобраны 1900 взрослых пациентов в коме после внебольничной остановки сердца из-за предполагаемой кардиальной или неизвестной причины для проведения целевой гипотермии (33° C с последующим контролируемым согреванием) или целевой нормотермии с ранним лечением лихорадки (температура тела ≥37,8 ° C). Первичным исходом была смерть от любой причины через 6 месяцев. Вторичные исходы включали функциональный результат через 6 месяцев по модифицированной шкале Рэнкина. Предварительно заданные подгруппы были определены в зависимости от пола, возраста, инициального сердечного ритма, времени до восстановления спонтанного кровообращения и наличия или отсутствия шока при поступлении. Предварительно заданными для оценки побочными эффектами были пневмония, сепсис, кровотечение, аритмия, приводящая к нарушению гемодинамики, и кожные осложнения, связанные с устройством контроля температуры.
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
В общей сложности 1850 пациентов были обследованы на предмет первичного исхода. Через 6 месяцев смертность в группе гипотермии составила 50% (465 из 925 пациентов), в группе нормотермии – 48% (446 из 925 пациентов) (ОР с гипотермией, 1,04; 95% ДИ, 0,94 до 1,14; P = 0,37). Из 1747 пациентов, у которых оценивался функциональный результат, в группе гипотермии оценку по модифицированной шкале Рэнкина ≥4 имели 488 из 881 (55%) по сравнению с 479 из 866 (55%) в группе нормотермии (ОР с гипотермией, 1,00; 95% ДИ, 0,92–1,09). Результаты были одинаковыми в заранее определенных подгруппах. Аритмия, приводящая к нарушению гемодинамики, чаще встречалась в группе гипотермии, чем в группе нормотермии (24% против 17%, P <0,001). Частота других нежелательных явлений существенно не различалась между двумя группами.
ВЫВОДЫ
У пациентов в коме после внегоспитальной остановки сердца целевая гипотермия не приводила к снижению 6-месячной летальности по сравнению с целевой нормотермией.
Ссылки на источник:
Dankiewicz J, Cronberg T, Lilja G, et al. TTM2 Trial Investigators. Hypothermia versus Normothermia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2021 Jun 17; 384(24): 2283–2294.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2100591
