Ривароксабан у пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана: результаты исследования RIVER
Эффекты ривароксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом
митрального клапана остаются неопределенными.
Методы
В этом рандомизированном исследовании сравнивали ривароксабан (20 мг один раз в
сутки) и варфарин с подобранной дозой (целевое МНО 2,0–3,0) у пациентов с
фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана. Первичными исходами
были смерть, серьезные сердечно-сосудистые события (инсульт, транзиторная
ишемическая атака, системная эмболия, тромбоз клапана или госпитализация по поводу
сердечной недостаточности) или большое кровотечение через 12 месяцев.
Результаты
Всего было зарегистрировано 1005 пациентов в 49 центрах Бразилии. Событие
первичного исхода произошли в среднем через 347,5 дня в группе ривароксабана и 340,1
дня в группе варфарина (разница рассчитана как среднее время выживания, 7,4 дня; 95%
доверительный интервал [ДИ], от — 1,4 до 16,3; P < 0,001 для не меньшей эффективности
(non-inferiority)). Смерть от сердечно-сосудистых причин или тромбоэмболических
осложнений произошла у 17 пациентов (3,4%) в группе ривароксабана и у 26 (5,1%) в
группе варфарина (отношение рисков 0,65; 95% ДИ от 0,35 до 1,20). Частота инсульта
составила 0,6% в группе ривароксабана и 2,4% в группе варфарина (отношение рисков
0,25; 95% ДИ 0,07–0,88). Большое кровотечение произошло у 7 пациентов (1,4%) в группе
ривароксабана и у 13 (2,6%) в группе варфарина (отношение рисков 0,54; 95% ДИ 0,21–
1,35).
Выводы
У пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана
ривароксабан не уступал варфарину в отношении среднего времени до первичного исхода
— смерти, серьезных сердечно-сосудистых событий или большого кровотечения через 12
месяцев.
Ссылка оргинальный текст: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2029603?
query=featured_home
