Сравнение стентирования сонной артерии и каротидной эндартерэктомии у бессимптомных пациентов: результаты исследования ACST-2.
Актуальность проблемы
Среди бессимптомных пациентов с тяжелым стенозом сонной артерии без недавнего (в
течение 6 месяцев) инсульта или ТИА выполнение стентирования сонной артерии (КАС)
или каротидной эндартерэктомии (КЭА) может восстановить просвет артерии и снизить
долгосрочный риск инсульта. Однако по последним данным национального регистра
каждый из этих вариантов вызывает около 1% процедурного риска инвалидизирующего
инсульта или смерти. Сравнение долгосрочной эффективности методов требует
крупномасштабных рандомизированных исследований.
Методы
ACST-2 — международное многоцентровое рандомизированное исследование (33 страны)
по сравнению КАС и КАЭ среди бессимптомных пациентов с тяжелым стенозом сонной
артерии, требующим вмешательства. Включались пациенты с тяжелым односторонним
или двусторонним стенозом сонной артерии (70–99% у большинства пациентов по
данным дуплексного сканирования и КТ — или МР-ангиографии) с показанием к операции,
при этом не было значительной степени уверенности в предпочтении одного из методов
вмешательства. Пациенты были случайным образом распределены на КАС или КЭА и
наблюдались через 1 месяц, а далее — ежегодно, в среднем в течение 5 лет. Процедурными
считались события, произошедшие в течение 30 дней после вмешательства.
Результаты
В период с 15 января 2008 г. по 31 декабря 2020 г. случайным образом было распределено
3625 пациентов из 130 центров, 1811 — в группу КАС и 1814 – в группу КЭА. У пациентов
была оптимальная медикаментозная терапия и хорошая комплаентность. Средний срок
наблюдения составил 5 лет. В целом, у 1% был инсульт или смерть в результате
процедуры (15 в группе КАС (0,9%) и 18 в группе КЭАЭ (1%)), а у 2% был
неинвалидизирующий инсульт (48 в группе КАС и 29 в группе КЭА). По Каплану-Мейеру
5-летняя частота непроцедурного инсульта составила 2,5% в каждой группе для
фатального или инвалидизирующего инсульта и 5,3% при КАС по сравнению с 4,5% при
КЭА для любого инсульта (соотношение частоты 1,16,95% ДИ 0,86–1,57; p = 0,33).
Интерпретация
Серьезные осложнения после КАС и КЭА возникают нечасто, и долгосрочные эффекты
этих процедур на сонных артериях в отношении летальных исходов или
инвалидизирующих инсультов сопоставимы.
