Выявление фибрилляции предсердий с помощью имплантируемых петлевых регистраторов с целью профилактики инсульта: результаты исследования LOOP
Неизвестно, может ли скрининг на фибрилляцию предсердий (ФП) с
последующей антикоагулянтной терапией предотвратить инсульт.
Непрерывный электрокардиографический мониторинг с использованием
имплантируемого петлевого регистратора (ИПР) может облегчить
обнаружение бессимптомных эпизодов ФП. Авторы стремились выяснить,
может ли скрининг на ФП и назначение антикоагулянтов предотвратить
инсульт у лиц высокого риска.
Методы
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование в
четырех центрах Дании. Включались люди без ФП в возрасте 70–90 лет,
имеющие, по крайней мере, один дополнительный фактор риска инсульта
(например, артериальная гипертензия, диабет, перенесенный инсульт или
сердечная недостаточность). Участники были случайным образом
распределены в соотношении 1:3 для мониторинга с помощью ИПР или
обычного ведения (контроля). В группе ИПР антикоагулянтная терапия была
рекомендована, если эпизоды ФП продолжались 6 минут или более.
Первичным исходом было время до первого инсульта или системной
артериальной эмболии.
Результаты
С 31 января 2014 г. по 17 мая 2016 г. 6004 пациента были включены и
случайным образом распределены на группы: 1501 (25,0%) для мониторинга
ИПР и 4503 (75,0%) для оказания обычного режима помощи. Средний
возраст составил 74,7 лет (стандартное отклонение 4,1), 2837 (47,3%)
составляли женщины и 5444 (90,7%) страдали артериальной гипертензией.
Ни один из участников не был потерян для последующего наблюдения. В
течение среднего периода наблюдения в 64,5 месяцев (IQR 59,3–69,8) ФП
была диагностирована у 1027 участников: 477 (31,8%) из 1501 в группе ИПР
по сравнению с 550 (12,2%) из 4503 в контрольной группе (отношение
рисков [ОР] 3,17 [95% ДИ 2,81–3,59]; p <0,0001). Пероральная
антикоагуляция была начата у 1036 участников: 445 (29,7%) в группе ИПР по
сравнению с 591 (13,1%) в контрольной группе (ОР 2,72 [95% ДИ 2,41–3,08];
p <0,0001). Первичный исход произошел у 318 участников (315 инсультов и 3
системных артериальных эмболии): 67 (4,5%) в группе ИПР против 251
(5,6%) в контрольной группе (ОР 0,80 [95% ДИ 0,61–1,05]; p = 0,11). Большие
кровотечения произошли у 221 участника: 65 (4,3%) в группе ИПР по
сравнению с 156 (3,5%) в контрольной группе (ОР 1,26 [95% ДИ 0,95–1,69]; p
= 0,11).
Интерпретация
У лиц с факторами риска инсульта скрининг ФП с помощью ИПР привел к
трехкратному увеличению выявления ФП и началу антикоагуляции, но не
привел к значительному снижению риска инсульта или системной
артериальной эмболии. Эти данные могут означать, что не все виды
фибрилляции предсердий заслуживают скрининга, и не все выявленные на
скрининге пациенты с ФП нуждаются в антикоагуляции.
Источник:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140–6736(21)01698-
6/fulltext
