Общество доказательной неврологии
Личный кабинет

Новости

Опубликованы новые сведения о серьезных побочных эффектах Alemtuzumab

Среди побочных эффектов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС), которые принимают Alemtuzumab ( Lemtrada , Genzyme), отмечают поражение сердца, кровеносных сосудов, легких и печени. Комитет по оценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA), начал проверку и установил временные ограничения на использование препарата, в настоящее время проверка продолжается.

В дополнение к ограничениям PRAC рекомендовал обновить информацию о Alemtuzumab, чтобы ввести в курс пациентов и медицинских работников о случаях иммуноопосредованных состоянияий, включая аутоиммунный гепатит и гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Проблемы с сердцем и кровеносными сосудами, как показали наблюдения, возникали в течение 1-3 дней после начала лечения, и включали легочные кровотечения, инфаркт миокарда, инсульт, диссекцию брахиоцефальных артерий, тяжелую нейтропению.

На данный момент EMA рекомендует начинать лечение Alemtuzumab только у взрослых с ремитирующим рассеянным склерозом, высокой степени активности, при неэффективности лечения по крайней мере двумя другими ПИТРС, или у тех пациентов, которые не могут принимать другие ПИТРС по каким-либо причинам.

Для пациентов, получающих Alemtuzumab, витальные показатели должны контролироваться до и во время внутривенного введение препарата. Если наблюдаются клинически значимые изменения, следует рассмотреть возможность прекращения инфузии и дополнительного мониторинга, включая ЭКГ.

Оценка функций печени до и во время лечения также рекомендуется. Если у пациента появляются признаки повреждения печени, необъяснимое повышение уровня ферментов печени или симптомы, свидетельствующие о дисфункции печени, следует продолжать терапию данным препаратом только после тщательного анализа.

Пациенты, у которых появляются признаки патологии иммунной системы, должны быть немедленно обследованы, следует быть настороженными в отношении гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

Как отмечают в PRAC, пациенты, у которых отмечается улучшение на фоне приема Alemtuzumab, могут продолжить лечение после консультации со своим врачом.

Комитет предоставит дополнительную информацию после того, как будет завершена проверка Alemtuzumab.

Другие новости

Прогнозирование раннего неврологического ухудшения у лиц с малым инсультом и окклюзией крупных сосудов, получивших изолированный внутривенный тромболизис
Прогнозирование раннего неврологического ухудшения у лиц с малым инсультом и окклюзией крупных сосудов, получивших изолированный внутривенный тромболизис

Оптимальная стратегия реперфузии у пациентов с острым малым инсультом и окклюзией крупных сосудов неизвестна. Точное прогнозирование раннего неврологического ухудшения после проведения внутривенного тромболизиса в этой популяции может помочь выбрать кандидатов для немедленного перевода на дополнительную тромбэктомию.

Влияние сроков хирургической декомпрессии при острой травме спинного мозга: обобщенный анализ индивидуальных данных пациентов.
Влияние сроков хирургической декомпрессии при острой травме спинного мозга: обобщенный анализ индивидуальных данных пациентов.

Хотя существует биологическое обоснование ранней декомпрессии травмы спинного мозга (ТСМ), влияние её сроков при остром повреждении спинного мозга остается дискуссионным с существенной вариабельностью в клинической практике. Мы ставили перед собой цель объективно оценить влияние сроков проведения декомпрессивной операции на отдаленные неврологические исходы при острой ТСМ.

Эндоваскулярное лечение пациентов с окклюзией крупной артерии в очень позднем терапевтическом окне
Эндоваскулярное лечение пациентов с окклюзией крупной артерии в очень позднем терапевтическом окне

Наличие потенциально жизнеспособной паренхимы мозга определяется выраженностью и продолжительностью ишемии, а также состоянием коллатерального кровотока. «Тканевые часы» идут индивидуально. Результаты РКИ DAWN и DEFUSE3 позволили сформулировать гипотезу «парадокса позднего терапевтического окна»: эндоваскулярное лечение (ЭВЛ) может быть эффективно у пациентов с острой окклюзией крупной артерии (large vessel occlusion, LVO) и жизнеспособной пенумброй несмотря на отсроченное начало.