Общество доказательной неврологии
Личный кабинет

Новости

Опубликованы новые сведения о серьезных побочных эффектах Alemtuzumab

Среди побочных эффектов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС), которые принимают Alemtuzumab ( Lemtrada , Genzyme), отмечают поражение сердца, кровеносных сосудов, легких и печени. Комитет по оценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA), начал проверку и установил временные ограничения на использование препарата, в настоящее время проверка продолжается.

В дополнение к ограничениям PRAC рекомендовал обновить информацию о Alemtuzumab, чтобы ввести в курс пациентов и медицинских работников о случаях иммуноопосредованных состоянияий, включая аутоиммунный гепатит и гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Проблемы с сердцем и кровеносными сосудами, как показали наблюдения, возникали в течение 1-3 дней после начала лечения, и включали легочные кровотечения, инфаркт миокарда, инсульт, диссекцию брахиоцефальных артерий, тяжелую нейтропению.

На данный момент EMA рекомендует начинать лечение Alemtuzumab только у взрослых с ремитирующим рассеянным склерозом, высокой степени активности, при неэффективности лечения по крайней мере двумя другими ПИТРС, или у тех пациентов, которые не могут принимать другие ПИТРС по каким-либо причинам.

Для пациентов, получающих Alemtuzumab, витальные показатели должны контролироваться до и во время внутривенного введение препарата. Если наблюдаются клинически значимые изменения, следует рассмотреть возможность прекращения инфузии и дополнительного мониторинга, включая ЭКГ.

Оценка функций печени до и во время лечения также рекомендуется. Если у пациента появляются признаки повреждения печени, необъяснимое повышение уровня ферментов печени или симптомы, свидетельствующие о дисфункции печени, следует продолжать терапию данным препаратом только после тщательного анализа.

Пациенты, у которых появляются признаки патологии иммунной системы, должны быть немедленно обследованы, следует быть настороженными в отношении гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

Как отмечают в PRAC, пациенты, у которых отмечается улучшение на фоне приема Alemtuzumab, могут продолжить лечение после консультации со своим врачом.

Комитет предоставит дополнительную информацию после того, как будет завершена проверка Alemtuzumab.

Другие новости

Нет безопасного уровня потребления алкоголя для здоровья головного мозга
Нет безопасного уровня потребления алкоголя для здоровья головного мозга

Исследователи оценили здоровье мозга на основе структурных и функциональных измерений МРТ головного мозга у 25 378 взрослых. Участники предоставили подробную информацию о потреблении алкоголя. Когорта включала в себя 691 человека, которые никогда не пили, 617 бывших пьющих и 24 069 пьющих в настоящее время.