Влияние транексамовой кислоты на рост гематомы при внутримозговом кровоизлиянии у пациентов с положительным и отрицательным симптомом «пятна»: результаты исследования TICH-2
Цель:
Симптом «пятна» (spot sign) на КТ-ангиографии или КТ с в/в контрастированием был предложен в качестве биомаркера для определения продолжающегося роста гематомы у пациентов с острым внутримозговым кровоизлиянием (ВМК). Была исследована
потенциальная польза транексамовой кислоты по сравнению с плацебо у пациентов с симптомом «пятна» и без него.
Методы:
Исследование TICH-2 (Tranexamic Acid for Hyperacute Primary Intracerebral Haemorrhage) было рандомизированным, плацебо-контролируемым клиническим исследованием с включением пациентов, госпитализированных с острым ВМК в течение 8 часов после появления симптомов. Местные исследователи рандомизировали участников для назначения 2 граммов транексамовой кислоты внутривенно или соответствующего плацебо (1:1). Всем участникам была выполнена компьютерная томография при
поступлении и на 2-й день (24 ± 12 часов) после рандомизации. В этот подгрупповой анализ включены все участники из основной группы исследования с данными визуализации, позволяющими судить о наличии симптома «пятна».
Результаты:
Из 2325 участников TICH-2 у 254 (10,9%) была визуализация, позволяющая судить о наличии симптома «пятна». Из этих участников у 64 (25,2%) был положительный «spot sign». Среднее время (межквартильный размах) от появления симптомов до проведения обследования составляло 225,0 (169,0–310,0) минут. Скорректированная процентная разница в абсолютном объеме гематомы на 2-й день между участниками, получавшими транексамовую кислоту по сравнению с плацебо, составила 3,7% (95% ДИ, от — 12,8% до 23,4%) для положительного симптома «пятна» и 1,7% (95% ДИ, от — 8,4% до 12,8%) для пациентов с отрицательным симптомом. Не наблюдалось различий в значительном прогрессировании гематомы между пациентами, получавшими транексамовую кислоту по сравнению с плацебо, среди положительного симптома «пятна» (ОШ 0,85 [95% ДИ, 0,29– 2,46]) и отрицательного (ОШ 0,77 [95% ДИ, 0,41–1,45]).
Выводы:
Данные исследования TICH-2 не подтверждают, что наличие симптома «пятна» при поступлении изменяет лечебный эффект транексамовой кислоты по сравнению с плацебо
у пациентов с острым ВМК. На результаты могла повлиять низкая статистическая мощность, а также задержка лечения.
Ссылки на исследование:
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/STROKEAHA. 120.032426
Ovesen C, Jakobsen JC, Gluud C, et al. Tranexamic Acid for Prevention of Hematoma
Expansion in Intracerebral Hemorrhage Patients With or Without Spot Sign. Stroke. 2021
Aug; 52(8): 2629–2636.
