Общество доказательной неврологии
Личный кабинет

EXTEND-IA

Продление срока проведения интраартериального тромболизиса при неотложном состоянии неврологического дефицита.

Campbell BC1, Mitchell PJ, Yan B, Parsons MW, Christensen S, Churilov L, Dowling RJ, Dewey H, Brooks M, Miteff F, Levi C, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Kleinig T, Scroop R, Chryssidis S, Barber A, Hope A, Moriarty M, McGuinness B, Wong AA, Coulthard A, Wijeratne T, Lee A, Jannes J, Leyden J, Phan TG, Chong W, Holt ME, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IAinvestigators.

Общие сведения

Были получены различные результаты клинических исследований применения эндоваскулярного лечения при ишемическом инсульте. Данное исследование было проведено, чтобы определить, влияют ли на исход более тщательный выбор изображений при нейровизуализации, более совершенные технические устройства и более ранние сроки выполнения вмешательства.

Методы

Пациенты с ишемическим инсультом, получавшие 0,9 мг Rt-PA на килограмм массы тела менее чем через 4,5 часа после появления симптомов ишемического инсульта, были распределены методом случайного выбора на группы, либо для эндоваскулярной тромбэктомии с помощью стент-ретивера Solitaire FR (Flow Restoration), либо для изолированной терапии Rt-PA. У всех пациентов была подтверждена окклюзия внутренней сонной или средней мозговой артерии и визуализирована восстановленная мозговая ткань и ишемическое ядро объемом менее 70 мл на перфузионной компьютерной томографической (КТ). В качестве первичных результатов оценивалась реперфузия в течение 24 часов и положительная динамика в неврологическом статусе (снижение на ≥8 баллов по шкале NIHSS или от 0 до 1 балла на третий день). Вторичные результаты оценивались по функциональному исходу по модифицированной шкале RANKIN через 90 дней.

Результаты

Исследование было прекращено досрочно из-за значительных преимуществ эндоваскулярного метода лечения, после прохождения 70 пациентов (35 пациентов в каждой группе). Процент ишемизированной ткани, подвергшейся реперфузии в течение 24 часов, был больше в группе, которой проводилась эндоваскулярная терапия, чем в группе, получавшей только лечение Rt-PA (100% против 37%, Р <0,001). При проведении эндоваскулярной терапии, начавшейся в течение 210 минут после развития инсульта, наблюдался больший процент раннего улучшения неврологического статуса через 3 дня (80% против 37%, P = 0,002) и улучшение функционального исхода через 90 дней, при этом большее количество пациентов достигало функциональной независимости (оценка от 0 до 2 по модифицированной шкале RANKIN, 71% против 40%, P = 0,01). Не было существенных различий в показателях смертности или симптоматического внутримозгового кровоизлияния.

Выводы

У пациентов с ишемическим инсультом, обусловленным проксимальной церебральной артериальной окклюзией и наличием жизнеспособной ткани головного мозга по результатам перфузионной КТ, ранняя тромбэктомия с помощью стент — ретривера Solitaire FR, по сравнению с изолированной терапией Rt-PA, обуславливает улучшение реперфузии, раннее неврологическое восстановление и положительный функциональный исход.

(Funded by the Australian National Health and Medical Research Council and others; EXTEND-IA ClinicalTrials.gov number, NCT01492725, and Australian New Zealand Clinical Trials Registry number, ACTRN12611000969965. ).