Рандомизированное исследование внутриартериального лечения острого ишемического инсульта.
O. A. Berkhemer, P. S. S. Fransen, D. Beumer, L. A.van den Berg, H. F. Lingsma, A. J. Yoo, W. J. Schonewille, J. A. Vos, P. J. Nederkoorn, M. J. H. Wermer, M. A. A.van Walderveen, J. Staals, J. Hofmeijer, J. A.van Oostayen, G. J. Lycklama à Nijeholt, J. Boiten, P. A. Brouwer, B. J. Emmer, S. F.de Bruijn, L. C.van Dijk, L. J. Kappelle, R. H. Lo, E. J.van Dijk, J.de Vries, P. L. M.de Kort, W. J. J.van Rooij, J. S. P.van den Berg, B. A. A. M.van Hasselt, L. A. M. Aerden, R. J. Dallinga, M. C. Visser, J. C. J. Bot, P. C. Vroomen, O. Eshghi, T. H. C. M. L. Schreuder, R. J. J. Heijboer, K. Keizer, A. V. Tielbeek, H. M.den Hertog, D. G. Gerrits, R. M.van den Berg-Vos, G. B. Karas, E. W. Steyerberg, H. Z. Flach, H. A. Marquering, M. E. S. Sprengers, S. F. M. Jenniskens, L. F. M. Beenen, R.van den Berg, P. J. Koudstaal, W. H.van Zwam, Y. B. W. E. M. Roos, A.van der Lugt, R. J.van Oostenbrugge, C. B. L. M. Majoie, and D. W. J. Dippel, for the MR CLEAN Investigators*.
Общие сведения
У пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным проксимальной внутричерепной окклюзией артерий, внутриартериальное лечение является высокоэффективным в плане экстренной реваскуляризации. Однако доказательство положительного влияния на функциональный результат отсутствует.
Методы
Случайным образом были выбраны пациенты, подходящие для внутриартериального лечения и консервативной терапии либо только для консервативного лечения. Отобранные пациенты имели проксимальную артериальную окклюзию в передних мозговых артериях, которая была подтверждена при визуализации сосудов, и которую можно было лечить внутриартериально в течение 6 часов после начала симптомов. Основным результатом был измененный показатель шкалы RANKIN на 90 день. Эффективность лечения оценивалась с порядковой логистической регрессией как общее соотношение шансов, скорректированное на заранее определенные прогностические факторы. Скорректированное отношение общих шансов измеряет вероятность того, что внутриартериальное лечение приведет к более низким модифицированным оценкам RANKIN, по сравнению с обычным лечением (анализ сдвига).
Результаты
Было зарегистрировано 500 пациентов в 16 медицинских центрах в Нидерландах (233 человека получало внутриартериальное лечение и 267 – обычную терапию). Средний возраст составлял 65 лет (диапазон от 23 до 96), а 445 пациентов (89,0%) получали внутривенную Alteplase перед рандомизацией. Восстановимые стенты использовались у 190 из 233 пациентов (81,5%), получавших внутриартериальное лечение. Скорректированный коэффициент общих шансов составил 1,67 (95% доверительный интервал [CI], 1,21–2,30). Существовала абсолютная разница в 13,5 процентных пункта (95% ДИ 5,9–21,2) в размере функциональной независимости (изменение рейтинга RANKIN от 0 до 2) в пользу вмешательства (32,6% против 19,1%). Не было никаких существенных различий в смертности или возникновении симптоматического внутримозгового кровоизлияния.
Выводы
У пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным проксимальной внутричерепной окклюзией передней циркуляции, внутриартериальная терапия, проводимая в течение 6 часов от развития симптомов инсульта, была эффективной и безопасной.
(MR CLEAN Netherlands Trial Registry number, NTR1804, and Current Controlled Trials number, ISRCTN10888758. )