Общество доказательной неврологии
Личный кабинет

RIVER

Эффекты ривароксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом

митрального клапана остаются неопределенными.

Методы

В этом рандомизированном исследовании сравнивали ривароксабан (20 мг один раз в

сутки) и варфарин с подобранной дозой (целевое МНО 2,0–3,0) у пациентов с

фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана. Первичными исходами

были смерть, серьезные сердечно-сосудистые события (инсульт, транзиторная

ишемическая атака, системная эмболия, тромбоз клапана или госпитализация по поводу

сердечной недостаточности) или большое кровотечение через 12 месяцев.

Результаты

Всего было зарегистрировано 1005 пациентов в 49 центрах Бразилии. Событие

первичного исхода произошли в среднем через 347,5 дня в группе ривароксабана и 340,1

дня в группе варфарина (разница рассчитана как среднее время выживания, 7,4 дня; 95%

доверительный интервал [ДИ], от — 1,4 до 16,3; P < 0,001 для не меньшей эффективности

(non-inferiority)). Смерть от сердечно-сосудистых причин или тромбоэмболических

осложнений произошла у 17 пациентов (3,4%) в группе ривароксабана и у 26 (5,1%) в

группе варфарина (отношение рисков 0,65; 95% ДИ от 0,35 до 1,20). Частота инсульта

составила 0,6% в группе ривароксабана и 2,4% в группе варфарина (отношение рисков

0,25; 95% ДИ 0,07–0,88). Большое кровотечение произошло у 7 пациентов (1,4%) в группе

ривароксабана и у 13 (2,6%) в группе варфарина (отношение рисков 0,54; 95% ДИ 0,21–

1,35).

Выводы

У пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана

ривароксабан не уступал варфарину в отношении среднего времени до первичного исхода

 — смерти, серьезных сердечно-сосудистых событий или большого кровотечения через 12

месяцев.