Общество доказательной неврологии
Личный кабинет

THRACE

Механическая тромбэктомия после внутривенной альтеплазы по сравнению с альтеплазой после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование.

Проф. Серж Бракард, MD, Профессор Хавьер Дюкрок, MD, Профессор Жан Луис Мас, MD, Марк Судан, MS, Проф. Кэтрин Оппенгейм, PhD, Профессор Тьерри Мулен, MD и другие.

Общие сведения

Внутривенный тромболизис Alteplase изолированно не гарантирует реперфузию большинства крупных артериальных инсультов. Целью исследования было определить, улучшает ли механическая тромбэктомия в дополнение к внутривенному тромболизису клинический исход у пациентов с острым ишемическим инсультом.

Методы

THRACE — это рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в 26 центрах во Франции. Пациенты в возрасте 18–80 лет с острым ишемическим инсультом и окклюзией проксимальной мозговой артерии были рандомизированы для приема либо внутривенного тромболизиса (IVT-группы), либо внутривенного тромболизиса с выполнением механической тромбэктомии (группа IVTMT). Внутривенный тромболизис (Alteplase 0,9 мг / кг [максимум 90 мг] с начальным болюсом в 10% от общей дозы с последующим введением оставшейся дозы в течение 60 мин) должен был быть начат в течение 4 ч, а тромбэктомия — в течение 5 ч от возникновения симптомов. Окклюзии должны были быть подтверждены КТ или МРТ. Рандомизация проводилась централизованно с помощью компьютерного метода последовательной минимизации. Первичным результатом было достижение у доли пациентов функциональной независимости через 3 месяца, определяемое в диапазоне 0–2 балла по модифицированной шкале Rankin (пациенты с отсутствующими данными, а также при отсутствии контроля, были исключены). Результаты безопасности анализировались в популяции по протоколу (т. е. все пациенты, которые не следовали протоколу своей группы рандомизации, были исключены из анализа).

Выводы

В период с 1 июня 2010 года по 22 февраля 2015 года 414 пациентов были рандомизированы в группу IVT (n = 208) или группу IVTMT (n = 204). Четверо пациентов (по два в каждой группе) при отсутствии контроля, и шесть (четыре в группе IVT и два в группе IVTMT) с отсутствующими данными были исключены. 85 (42%) из 202 пациентов в группе IVT и 106 (53%) из 200 пациентов в группе IVTMT достигли функциональной независимости через 3 месяца (отношение шансов 1 · 55,95% ДИ 1 · 05–2 · 30, p = 0 · 028). У двух групп не было достоверных различий в смертности в течение 3 месяцев (24 [12%] случаев смерти 202 пациентов против 27 [13%] из 206, p = 0 · 70) или симптоматического внутричерепного кровоизлияния в течение 24 ч (четыре [2%]) 185 против трех [2%] из 192; р = 0 · 71). Общими нежелательными явлениями, связанными с тромбэктомией, были вазоспазм (33 [23%] пациентов) и эмболизация в новой зоне (девять [6%]).

Интерпретация

Механическая тромбэктомия в сочетании со стандартным внутривенным тромболизисом улучшает функциональную независимость у пациентов с острой церебральной ишемией не повышая смертность. Модифицирующую терапию следует рассматривать у пациентов с крупноядерными окклюзиями передней циркуляции.

(ClinicalTrials.gov, NCT01062698).