Протокол назначения антитромботической терапии у пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий

(предназначен для терапевтов, кардиологов, неврологов)

1. Фибрилляция (ФП) и трепетание (ТП) предсердий диагностируется по данным ЭКГ в 12 отведениях или по данным холтеровского мониторирования ЭКГ.

2. Электрокардиографические критерии ФП:

• абсолютно нерегулярные интервалы RR;
• отсутствие зубцов Р.

Электрокардиографические критерии ТП:

• отсутствие зубцов Р;
• волны трепетания F.

3. При выявлении данных нарушений ритма лечащий врач назначает консультацию врача-кардиолога для определения показаний к антитромботической терапии. Врач-консультант при обследовании пациентов с ФП/ТП должен оценить:

3.1. Риск развития системных тромбоэмболий по шкале CHA₂DS₂VASc

Итого__________баллов;

3.2. Риск кровотечения по шкале HAS-BLED

Итого _________ баллов:

3.3. Клиренс креатинина (КК)_______мл/мин (по формуле Cockcroft-Gault);

3.4. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

4. При всех типах ФП (впервые выявленная, пароксизмальная, персистирующая, длительно персистирующая, постоянная) и ТП подходы к антитромботической терапии едины.

5. Выбор антитромботической терапии.

5.1 Больным младше 65 лет и изолированной ФП/ТП (включая женщин без других факторов риска) с 0 баллами по шкале CHA₂DS₂VASc – антитромботическую терапию не назначать.

5.2 Больным ФП/ТП с 1 и более баллов по шкале CHA₂DS₂VASc– показано назначение пероральных антикоагулянтов:

5.2. 1. Больным с низким риском кровотечения (по шкалеHAS-BLED ≤ 2); с отсутствием патологии со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе; младше 75 лет — назначить Dabigatran(Pradaxa) в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

5.2. 2. HAS — BLED ≥ 3); с патологией со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе; старше 75 лет — назначить Apixaban (Eliquis) в дозе 5 мг 2 раза в день.

5.2. 3. Доза Apixaban (Eliquis) должна быть уменьшена до 2,5 мг 2 раза в сутки у пациентов, обладающих двумя или более из следующих характеристик:

 — возраст старше 80 лет;
 — масса тела менее 60 кг;
 — концентрация креатинина в плазме крови ≥133 мкмоль/л.

5.2. 4. Пациенты, длительное время принимающие Варфарин и демонстрирующие стабильные показатели МНО (МНО в терапевтическом диапазоне не менее 70% времени), с низким риском внутричерепных кровоизлияний и те, которые не могут покупать пероральные антикоагулянты — продолжить прием Warfarin под контролем МНО (целевое значение от 2 до 3).

5.2. 5. Лекарственные взаимодействия независящих от витамина К оральных антикоагулянтов (НОАК) представлены в Приложении 1.

6. Особые клинические случаи:

6.1 Пациентам с клапанной ФП (т. е. имеющим митральный стеноз умеренной или тяжелой степени ревматической этиологии, механические протезы клапанов сердца или биологические протезы в первые 6 месяцев после установки) показан прием Warfarin (целевые значения МНО 2–3 для неоперированного клапанного порока и искусственного клапана в аортальной позиции; 2,5–3,5 – для искусственного клапана в митральной позиции). Назначение НОАК противопоказано.

6.2. Пациентам с системной эмболией вне центральной нервной системы в анамнезе рекомендован прием Rivaroxaban (Xarelto) в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек (КК 49–15 мл/мин) доза Ривароксабана должна быть снижена до 15 мг 1 раз в сутки.

6.3 Пациентам с сахарным диабетом может быть назначен любой пероральный антикоагулянт.

6.4. Пациентам, которым планируется выполнение катетерной аблации, с целью предоперационной подготовки следует назначить Warfarin и поддерживать МНО на целевых значениях 2–3 не менее 3 недель до операции и не менее 4 недель после нее. Следует предпочесть непрерывную терапию Warfarin во время процедуры, поддерживая МНО на уровне 2 и не прибегая к тактике «гепаринового моста». При высоком риске ишемического инсульта терапию пероральными антикоагулянтами после катетерной аблации следует продолжать пожизненно.

В качестве альтернативы Warfarin у пациентов с неклапанной ФП, которым планируется выполнение катетерной аблации, можно использовать Rivaroxaban (Xarelto) в дозе 20 мг 1 раз в сутки не менее 3 недель до операции и не менее 4 недель после нее. Следует предпочесть непрерывную терапию Rivaroxaban во время процедуры, не прибегая к тактике «гепаринового моста». При высоком риске ишемического инсульта терапию пероральными антикоагулянтами после катетерной аблации следует продолжать пожизненно.

6.5. Пациентам с ФП, которым планируется установка электрокардиостимулятора (ЭКС), с целью снижения риска развития тромбоэмболических осложнений рекомендован прием пероральных антикоагулянтов не менее 1 месяца до оперативного вмешательства.

6.5. 1. Warfarin

• При невысоком риске развития геморрагических осложнений (0–2 балла по шкале HAS-BLED) перед выполнением установки ЭКС не требуется отмена Warfarin. Вмешательство выполняется на терапевтическом уровне антикоагуляции (МНО 2–3)
• При высоком риске развития геморрагических осложнений (≥3 баллов по шкале HAS-BLЕD) перед выполнением установки ЭКС требуется отмена варфарина за 3 суток до операции.

6.5. 2. НОАК

Перед выполнением установки ЭКС требуется отмена НОАК за 24–48 часов до операции (сроки отмены варьируют в зависимости от препарата и функции почек – см. п. 7.2 «Вмешательства, ассоциирующиеся с умеренным риском кровотечения» для более подробной информации).

6.6. Пациентам с ФП, которым планируется выполнение электрической кардиоверсии, показаны следующие режимы антикоагуляции:

6.6. 1. Перед выполнением плановой кардиоверсии рекомендован прием Warfarin или НОАК не менее 3 недель до кардиоверсии и не менее 4 недель после проведения кардиоверсии. У пациентов с высоким риском развития ишемического инсульта рекомендован пожизненный прием варфарина или НОАК.

6.6. 2. Перед выполнением экстренной кардиоверсии при длительности пароксизма ФП менее 48 часов у пациентов, ранее не принимавших пероральных антикоагулянтов, рекомендована антикоагулянтная терапия парентеральными антикоагулянтами (низкомолекулярными или нефракционированным гепаринами).

6.6. 3. Перед выполнением экстренной кардиоверсии при длительности пароксизма ФП более 48 часов или неизвестной давности у пациентов, ранее не принимавших пероральных антикоагулянтов, рекомендована антикоагулянтная терапия парентеральными антикоагулянтами (низкомолекулярными или нефракционированным гепаринами) или Rivaroxaban (в дозе 20 мг не менее чем за 4 часа до кардиоверсии) под обязательным контролем чреспищеводной эхокардиографии (ЧП-ЭХО).

6.7. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин для Dabigatran, менее 15 мл/мин для Apixaban и Rivaroxaban) и/или находящимся на гемодиализе прием НОАК противопоказан. При наличии показаний к постоянной антикоагулянтной терапии у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией следует рассмотреть возможность назначения Warfarin (целевые значения МНО 2–3).

7. Периоперационное ведение пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий. Если пациенту планируется проведение хирургического вмешательства, сроки отмены антикоагулянтной терапии зависят от вида операции, принимаемого антикоагулянта и функции почек.

7.1 Вмешательства, ассоциирующиеся с низким риском кровотечения

7.2 Вмешательства, ассоциирующиеся с умеренным риском кровотечения:

7.3 Вмешательства, ассоциирующиеся с высоким риском кровотечения:

8. Возобновление антикоагулянтной терапии после хирургического вмешательства

• Назначение антикоагулянтов после хирургических вмешательств внесердечной локализации должно быть адаптировано к виду операции и осуществляться с учетом риска тромбоэмболических осложнений в соответствии со шкалой CHA₂DS₂VASc у конкретного пациента.
• При вмешательствах с низким риском кровотечения нет необходимости прерывать антикоагулянтную терапию, поскольку вмешательство выполняется на «излете» времени действия препарата.
• При вмешательствах с умеренным риском кровотечения антикоагулянтную терапию следует возобновить через 6–8 часов при достижении устойчивого гемостаза.
• При вмешательствах с высоким риском кровотечения антикоагулянтную терапию следует возобновить через 48–72 часа при достижении устойчивого гемостаза. Антикоагулянтную терапию для профилактики флеботромбоза у иммобилизированных пациентов можно начать спустя 6–8 часов после выполнения оперативного вмешательства.
• Выбор стратегии периоперационной антикоагулянтной терапии должен быть индивидуальным и всегда требует коллегиального обсуждения.
• Ранний послеоперационный период после радиочастотной катетерной абляцией левого предсердия — рекомендован прием варфарина или НОАК в течение трех месяцев после процедуры (не менее 8 недель). Дальнейшее решение вопроса об антикоагулянтной терапии должно осуществляться с учетом риска тромбоэмболических осложнений в соответствии со шкалой CHA₂DS₂VASc.

9. Сроки назначения антикоагулянтной терапии после транзиторно-ишемической атаки или ишемического инсульта:

Таблица 1. Сроки назначения антикоагулянтной терапии после транзиторно-ишемической атаки или ишемического инсульта

Факторы, способствующие раннему началу приема ОАК:

 — низкая NIHSS (<8):
 — малые размеры /отсутствие изменений при нейровизуализации
 — высокий риск рецидива, например, тромб в полости сердца (по данным ЭХО-КГ)
 — нет необходимости в чрескожной эндоскопической гастростомии
 — нет необходимости в операции на сонных артериях
 — нет геморрагической трансформации
 — клинически стабильный пациент
 — молодой пациент
 — контролируемая артериальная гипертензия

Факторы, способствующие позднему началу приема ОАК:

 — высокая NIHSS (≥8)

 — большие/средние размеры инфаркт мозга при нейровизуализации
 — необходимость установки гастростомы или проведения «большого» хирургического вмешательства
 — необходимость в операции на сонных артериях
 — геморрагическая трансформация
 — нестабильный неврологический статус
 — пожилой пациент
 — неконтролируемая артериальная гипертензия

10. Сроки назначения антикоагулянтной терапии после внутричерепной гематомы:

Таблица 2. Сроки назначения антикоагулянтной терапии после внутричерепной гематомы

Назначение или возобновление НОАК рекомендовано пациентам с ФП через 4–8 недель после внутричерепной гематомы, с учетом выявления и лечения причины возникшего кровотечения, коррекции факторов риска геморрагических осложнений.

Факторы «против» старта ОАК:
 — Кровотечение происходило на адекватной дозе НОАК/ в отсутствие приема/на низкой дозе
 — Пожилой возраст
 — Неконтролируемая артериальная гипертензия
 — Латеральная гематома
 — Тяжелое внутричерепное кровотечение
 — Множественные микрокровоизлияния (например > 10 по данным МРТ в режиме T2*)
 — Причины кровотечения не могут быть устранены
 — Злоупотребление алкоголем

 — Необходимость приема двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ (чрезкожного коронарного вмешательства)

Факторы «за» старт ОАК:
 — Кровотечение происходило на фоне приема АВК или установлена передозировка НОАК
 — Травма или устранимая причина кровотечения
 — Молодой возраст
 — Хорошо контролируется гипертония

 — Медиальная гематома
 — Нет признаков лейкоареоза в белом веществе больших полушарий
 — Хирургически удаленная субдуральная гематома
 — САК: клипированная или эмболизированная аневризма
 — Высокий риск ишемического инсульта

Изменение сывороточной концентрации НОАК, обусловленные фармакокинетическим взаимодействием:

* Дополнительные факторы риска геморрагических осложнений:

• Возраст ≥ 75 лет
• Вес ≤ 60 кг
• Нарушение функции почек (СКФ по Cockcroft-Gault 30–49 мл/мин/1,73 м²)
• Прием других лекарственных препаратов, увеличивающих риск кровотечения (препараты АСК, НПВС, глюкокортикоиды)
• Ранее перенесенное желудочно-кишечное кровотечение
• Недавно (до 4 недель) перенесенное хирургическое вмешательство
• Тромбоцитопения
• Количество баллов по шкале HAS-BLED ≥ 3