Эффективность и безопасность Galcanezumab для профилактики мигрени: рандомизированное контролируемое клиническое исследование EVOLVE-2
Основные сведения:
Galcanezumab относится к группе моноклональных антител, связывающих родственный кальцитонину пептид, и используется для профилактики мигрени.
Методы:
Международное двойное слепое 6-месячное исследование, в котором участвовали 915 пациентов с мигренью, получающих лечение Galcanezumab в дозе 120 мг (n = 231), 240 мг (n = 223), плацебо (n = 461) в виде подкожных инъекций. Первичной конечной точкой были изменения средней продолжительности головных болей в месяц.
Результаты:
В среднем, продолжительность головных болей сократилась в месяц на 4,3 и 4,2 дня у пациентов принимающих Galcanezumab в дозе 120 и 240 мг, по сравнению с плацебо (2,3 дня). Групповые различия (доверительный интервал — 95% ) по сравнению с плацебо, составили 2,0 (-2,6, — 1,5) и 1,9 (-2,4, — 1,4). Обе дозы превосходили плацебо при оценке вторичных конечных точек. Болезненность в области инъекции была наиболее распространенным побочным эффектом во всех группах лечения.
Выводы:
Galcanezumab в дозах 120мг или 240 мг, применяемый один раз в месяц, можно считать эффективным, безопасным и хорошо переносимым.
(ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02614196)