Тромбэктомия в течение 8 часов после появления симптомов при ишемическом инсульте.
Общие сведения
Оценка безопасности и эффективности тромбэктомии при лечении инсульта в ходе исследования, включенного в регистр реперфузии инсульта на основе популяции.
Методы
В течение двухлетнего периода в четырех центрах в Каталонии (Испания) методом случайного выбора отобрали 206 пациентов, чтобы сравнить варианты лечения в течение 8 часов после появления симптомов острого ишемического инсульта, с применением стандартной медикаментозной терапии (которая могла включать применение Alteplase), эндоваскулярную терапию с установкой стента-ретривера Solitaire, в контрольной группе применялась только стандартная медикаментозная терапия. У всех пациентов была подтверждена проксимальная окклюзия в передних отделах артериального круга, и отсутствие обширного инфаркта по данным нейровизуализации. У всех обследуемых пациентов не удавалось добиться реваскуляризации при использовании Alteplase, либо она была противопоказана. В качестве первичного результата оценивалась выраженность неврологического дефицита, измеряемая по модифицированной шкале RANKIN (0-отсутствие симптомов, 6-смерть ). Хотя минимальный планируемый размер выборки должен был составить 690, проведение исследования было остановлено после того, как в других подобных исследованиях были отмечены положительные результаты при выполнении тромбэктомии.
Результаты
При проведении тромбэктомии снижалась тяжесть инвалидности в диапазоне модифицированной шкалы RANKIN (скорректированное соотношение шансов для улучшения 1-точечного, 1,7; 95% — ного доверительного интервала [CI], 1,05–2,8) и привело к более высоким темпам функциональной независимости (оценка 0 до 2) в течение 90 дней (43,7% против 28,2%, скорректированное соотношение шансов, 2,1, 95% ДИ, 1,1 до 4,0). В течение 90 дней частота симптоматического внутричерепного кровоизлияния составляла 1,9% как в группе тромбэктомии, так и в контрольной группе (P = 1,00), а смертность составила 18,4% и 15,5% соответственно (Р = 0,60).
Данные реестра показали, что только 8 пациентов, которые отвечали соответствующим критериям лечились вне больниц, участвующих в исследовании.
Выводы
Среди пациентов с инсультом в переднем отделе артериального круга, которых можно было лечить в течение 8 часов после начала симптомов, тромбэктомия с использованием стента ретривера уменьшала тяжесть инвалидности и увеличивала скорость восстановления функциональной независимости.