Клопидогрель с аспирином при остром лакунарном инсульте или транзиторной ишемической атаке.
Yongjun Wang, MD, Илун Ванг, доктор медицинских наук, Xingquan Zhao, MD, Ph. D. Липин Лю, доктор медицины, доктор философии, Дэвид Ван, DO, FAHA, FAAN, Chunxue Wang, MD, Ph. D. Чэнь Ван, доктор медицины, Хао Ли, доктор философии, Ся Мэн, доктор медицины, доктор философии, Liying Cui, MD, Ph. D. Цзяньпин Цзя, доктор медицинских наук, Цян Донг, доктор медицинских наук, и другие.
Общие сведения
Инсульт нередко случается в течение первых нескольких недель после транзиторной ишемической атаки (TIA) или незначительного ишемического инсульта. Комбинированная терапия клопидогрелем и аспирином может обеспечить большую защиту от последующего инсульта, чем аспирин.
Методы
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в 114 центрах в Китае, случайным образом было выбрано 5170 пациентов в течение 24 часов после начала лакунарного ишемического инсульта или ТИА с высоким риском для комбинированной терапии клопидогрелем и аспирином (начальная доза клопидогреля 300 мг, затем 75 мг в день в течение 90 дней плюс аспирин в дозе 75 мг в день в течение первого 21 дня) или плацебо плюс аспирин (75 мг в день в течение 90 дней). Все участники открыто получали аспирин при назначенной клиницистом дозе 75–300 мг на 1-й день. Первичной конечной точкой был инсульт (ишемический или геморрагический) в течение 90 дней наблюдения. Различия в лечении были оценены с использованием модели пропорционального риска Кокса, а центр исследования — как случайный эффект.
Результаты
Инсульт наблюдался у 8,2% пациентов в группе клопидогрел-аспирин по сравнению с 11,7% пациентов в группе аспирина (коэффициент риска 0,68, доверительный интервал 95%, от 0,57 до 0,81, Р <0,001). Среди умерших от тяжелых кровоизлияний — 7 пациентов (0,3%) в группе клопидогрел-аспирин и 8 (0,3%) в группе аспирина (Р = 0,73); частота геморрагического инсульта составляла 0,3% в каждой группе.
Выводы
Среди пациентов с ТИА или незначительным инсультом, которые возможно лечить в течение 24 часов после появления симптомов, комбинация клопидогреля и аспирина превосходит аспирин только для снижения риска развития инсульта в первые 90 дней и не увеличивает риск кровотечения. (Финансируется Министерством науки и техники Китайской Народной Республики, номер телефона ШАНС клинический, номер, NCT00979589. )