Тикагелор против аспирина в терапии острого инсульта или транзиторной ишемической атаки
S. Claiborne Johnston, M. D. Ph. D. Pierre Amarenco, M. D. Gregory W. Albers, M. D. Hans Denison, M. D. Ph. D. J. Donald Easton, M. D. Scott R. Evans, Ph. D. Peter Held, M. D. Ph. D. Jenny Jonasson, Ph. D. Kazuo Minematsu, M. D. Ph. D. Carlos A. Molina, M. D. Yongjun Wang, M. D.and K. S. Lawrence Wong, M. D.for the SOCRATES Steering Committee and Investigators.
Общие сведения
Тикагрелор может быть более эффективен, чем Аспирин в качестве антитромбоцитарной терапии для предотвращения рецидива инсульта и сердечно-сосудистых событий у пациентов с острой церебральной ишемией.
Методы
Было проведено международное двойное слепое, контролируемое исследование в 674 центрах, в 33 странах, в котором приняли участие 13,199 пациентов с нетяжелым ишемическим инсультом или имевших высокий риск транзиторной ишемической атаки, не получавших внутривенный или интраартериальный тромболизис, и у которых был исключен кардиоэмболический генез инсульта. В первые 24 часа от развития симптомов инсульта пациенты были разделены методом случайного выбора в соотношении 1:1. Первая группа получала терапию Тикагрелором (нагрузочная доза в первые сутки составила 180мг, в последующие дни, со 2 по 90, дозировка составила 90мг 2 раза в сутки), вторая группа получала Аспирин (нагрузочная доза в первые сутки составила 300мг, в последующие дни, со 2 по 90, дозировка составила 150мг 2 раза в сутки).
Первичной конечной точкой было определено время до развития инсульта, инфаркта миокарда или смерти в течение 90 дней.
Результаты
В течение 90 дней от начала терапии клинические события (первичная конечная точка) были зарегистрированы у 442 из 6589 пациентов (6,7%), получавших Тикагрелор, и у 497 из 6610 пациентов (7,5%), получавших Аспирин (отношение шансов 0,89; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,78–1,01; Р=0,07). Ишемический инсульт развился у 385 пациентов (5,8%), получавших Тикагрелор, и у 441 пациента (6,7%), получавшего Аспирин (отношение шансов 0,87; 95% ДИ 0,76–1,00).
Значимое кровотечение возникло у 0,5% пациентов, получавших Тикагрелор, и у 0,6% пациентов, получавших Аспирин, внутричерепное кровоизлияние — у 0,2% и 0,3% соответственно, а фатальное кровотечение — у 0,1% и 0,1%.
Выводы
В проведенном исследовании у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой не было выявлено преимуществ Тикагрелора перед Аспирином в снижении риска рецидива инсульта, инфаркта миокарда или смерти в течение 90 дней. (ClinicalTrials.gov number, NCT01994720. )